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    眼科又添新產品!齊魯制藥鹽酸莫西沙星滴眼液獲批上市并通過一致性評價

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    眼科又添新產品!齊魯制藥鹽酸莫西沙星滴眼液獲批上市并通過一致性評價

    分類:
    集團新聞
    作者:
    來源:
    發布時間:
    2021/07/05 13:53
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    【摘要】:

    近日,齊魯制藥按照化藥4類申報的眼科抗感染藥物鹽酸莫西沙星滴眼液獲得國家藥品監督管理局批準上市,并視同通過一致性評價。截止目前,齊魯制藥共有84個產品通過或視同通過一致性評價,其中37個為國內首家

    細菌性結膜炎是一種常見的感染性眼部疾病,常導致眼部組織不同程度損傷,毒性強的細菌如淋球菌引起的結膜炎可危及視力,甚至致盲。

    鹽酸莫西沙星滴眼液屬于最新一代喹諾酮類眼科抗感染藥,通過抑制細菌 DNA螺旋酶A亞單位和拓撲異構酶IV的活性,阻斷DNA的復制,從而發揮殺菌作用。在臨床上主要用于治療敏感微生物引起的細菌性結膜炎。

    與目前大多數治療藥物相比,鹽酸莫西沙星滴眼液具有抗菌譜廣、藥效強、耐藥性好、給藥方案簡化和安全性高等優勢,且快速起效,不含防腐劑,適用于包括新生兒在內的所有年齡患者,是眼部抗感染治療的新選擇。

    2019年,齊魯制藥啟動鹽酸莫西沙星滴眼液的研究。研發人員秉持“質量源于設計”的研發理念,將自制品與參比制劑進行了系統的研究和質量對比,研究表明,本品與參比制劑質量等同,充分確保了與參比制劑的一致性。

    多年來,齊魯制藥在眼科細分領域布局優秀品種,深耕眼科產品線,產品線涵蓋了青光眼治療藥物、眼科抗感染藥物、干眼癥及視疲勞藥物等。目前已有穩可明?、齊必妥?、卓立平?、典舒?、潤怡?等多個產品獲批上市。齊魯制藥將始終堅持以高標準、高質量做好藥,并力爭將眼科領域做大做強,持續為人類健康事業做出貢獻。

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